Étude de casProduits pharmaceutiques vétérinairesInspection visuelle manuelle

100 % des opérateurs d'Inovet ont choisi « MIRA 2 ».

Comment un fabricant de produits pharmaceutiques vétérinaires est passé d'un contrôle par échantillonnage à une inspection à 100 % de ses produits injectables, grâce à 9 stations de contrôle « MIRA ».

Client

Inovet, Laboratoires Biové

Industrie

Médicaments vétérinaires · antibiotiques, vitamines, produits injectables

Lieu

Arques, France (environ 250 salariés)

Équipement

9 MIRA

01 — Le contexte

Une nouvelle exigence : le contrôle à 100 % des produits injectables.

Conformément à l'annexe 1 des BPF de l'UE, les autorités françaises exigent désormais que chaque produit injectable fasse l'objet d'un contrôle à 100 %, à l'instar des vaccins et des médicaments à usage humain. Jusqu'alors, le fabricant se basait sur un échantillonnage : un flacon prélevé à intervalles réguliers sur la chaîne de conditionnement.

Les enjeux sont importants : une fissure ou une particule non détectée peut compromettre la stérilité et provoquer de la fièvre, une maladie, voire la mort de l'animal.

02 — Le défi

Mettre en place une zone d'inspection complète avec une équipe novice dans ce domaine.

ALes cabines d’inspection fermées, qui constituent l’option habituelle, sont encombrantes : il n’était pas réaliste d’en aligner huit dans une même pièce.

BLeur éclairage au plafond créait des ombres et des reflets qui rendaient les particules difficiles à repérer.

CFormats variés : flacons de 10 à 500 ml en verre ou en PVC, transparents, ambrés ou blancs opaques, certains contenant des liquides bleus.

DLes opérateurs chargés du conditionnement qui n'avaient jamais effectué d'inspection manuelle et qui devaient être formés pour chaque produit.

03 — Pourquoi « MIRA » 2

Ce qui a fait la différence sur le poste de travail.

Lumière concentrée, aucune ombre

La lumière est dirigée vers le flacon et l'arrière-plan, et non vers l'opérateur. Finies les ombres et les reflets indésirables.

Fond blanc / noir amovible

Ce sont les opérateurs qui déplacent le panneau, et non leur corps. Un geste plus ergonomique, répété tout au long de la journée.

Loupe 2×

Idéal pour les petits flacons. D'après le client, les opérateurs détectent encore plus de défauts.

Ouvert, léger, facile à nettoyer

Pas de cabine fermée. Il suffit de l'essuyer rapidement une fois par jour.

Un bouton

Pas de minuterie, pas d'affichage superflu. Prêt à l'emploi, même pour les débutants.

Des tarifs attractifs

Un équipement conçu pour l'essentiel, plus abordable qu'une cabine d'inspection fermée.

Nous devions inspecter 100 % de nos produits injectables. J’ai placé l’ MIRA ie 2 à côté d’une cabine d’inspection fermée et j’ai demandé à mes opérateurs de tester les deux : 100 % d’entre eux ont choisi l’ MIRA ie 2. Pas de cloison, pas d’ombres, la lumière était parfaitement focalisée sur le flacon. Et grâce à la loupe, nous avons détecté encore plus de défauts. Facile à utiliser et efficace pour l’inspection manuelle. Ma note : 10/10.

Sébastien Dreucci

Consultant externe

04 — Les résultats

Une zone d'inspection pleinement opérationnelle d'ici quelques mois.

Respect de l'obligation d'inspection à 100 % des produits injectables.

9 stations en service tous les jours ouvrés, de 8 h à 17 h.

Des opérateurs qui ont commencé en tant que débutants et qui ne cessent d'acquérir de l'expérience.

Une station dédiée à la vérification des défauts et à l'analyse des tendances.

L'ancien équipement n'est plus utilisé.