FallstudieTierarzneimittelManuelle Sichtprüfung

100 % der Inovet-Anwender haben sich für „MIRA “ 2 entschieden .

Wie ein Hersteller von Tierarzneimitteln mithilfe von 9 MIRA -Stationen von stichprobenbasierten Kontrollen auf eine 100-prozentige Prüfung seiner Injektionspräparate umstellte.

Kunde

Inovet, Laboratoires Biové

Branche

Tierarzneimittel · Antibiotika, Vitamine, Injektionspräparate

Standort

Arques, Frankreich (ca. 250 Mitarbeiter)

Ausstattung

9 MIRA

01 – Der Kontext

Eine neue Anforderung: 100-prozentige Prüfung von Injektionspräparaten.

Gemäß Anhang 1 der EU-GMP verlangen die französischen Behörden nun, dass jedes injizierbare Produkt zu 100 % geprüft wird, genau wie bei Humanimpfstoffen und Arzneimitteln. Bis dahin stützte sich der Hersteller auf Stichproben: In regelmäßigen Abständen wurde eine Ampulle aus der Verpackungslinie entnommen.

Es steht viel auf dem Spiel: Ein unentdeckter Riss oder ein Partikel kann die Sterilität beeinträchtigen und beim Tier Fieber, Krankheit oder sogar den Tod verursachen.

02 – Die Herausforderung

Einrichtung eines kompletten Inspektionsbereichs mit einem Team, das noch keine Erfahrung in diesem Bereich hat.

AGeschlossene Prüfkabinen, die übliche Variante, sind sperrig: Acht davon in einem Raum aufzustellen, war nicht realistisch.

BIhre Deckenbeleuchtung erzeugte Schatten und Reflexionen, die es erschwerten, Partikel zu erkennen.

CAnspruchsvolle Formate: 10- bis 500-ml-Fläschchen aus Glas oder PVC, klar, bernsteinfarben oder opakweiß, teilweise mit blauen Flüssigkeiten gefüllt.

DVerpackungsmitarbeiter, die noch nie eine manuelle Prüfung durchgeführt hatten und für jedes Produkt qualifiziert werden mussten.

03 — Warum „ MIRA “ 2

Was am Arbeitsplatz den Unterschied ausmachte.

Gebündeltes Licht, keine Schatten

Das Licht wird auf das Fläschchen und den Hintergrund gerichtet, nicht auf den Bediener. Keine Schatten oder unerwünschten Reflexionen mehr.

Wechselbarer weißer/schwarzer Hintergrund

Die Bediener bewegen das Bedienfeld und nicht ihren Körper. Eine ergonomischere Bewegung, die den ganzen Tag über wiederholt wird.

2-fache Lupe

Ideal für kleine Fläschchen. Nach Angaben des Kunden erkennen die Bediener dadurch noch mehr Fehler.

Offen, leicht, leicht zu reinigen

Keine geschlossene Kabine. Einmal täglich kurz abwischen reicht völlig aus.

Eine Taste

Kein Timer, kein überflüssiges Display. Sofort einsatzbereit, auch für Anfänger.

Attraktive Preise

Eine Ausrüstung, die sich auf das Wesentliche konzentriert und kostengünstiger ist als eine geschlossene Prüfkabine.

Wir mussten 100 % unserer Injektionspräparate prüfen. Ich habe „ MIRA “ 2 neben eine geschlossene Prüfkabine gestellt und meine Mitarbeiter beide Geräte testen lassen: 100 % entschieden sich für „ MIRA “ 2. Keine Umhüllung, keine Schatten, das Licht war wirklich genau auf die Ampulle gerichtet. Und dank der Lupe entdecken wir noch mehr Mängel. Einfach zu bedienen und effektiv für die manuelle Prüfung. Meine Bewertung: 10/10.

Sébastien Dreucci

Externer Berater

04 – Die Ergebnisse

Ein voll funktionsfähiger Kontrollbereich innerhalb weniger Monate.

Einhaltung der 100-prozentigen Prüfpflicht für Injektionspräparate.

9 Haltestellen, die an jedem Werktag von 8 bis 17 Uhr in Betrieb sind.

Betreiber, die als Anfänger angefangen haben und immer mehr Fachwissen erwerben.

Eine Station zur Fehlerüberprüfung und Trendanalyse.

Die bisherigen Geräte werden nicht mehr verwendet.